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国際整合化参考文書「医療用ガスの不純物元素 -医薬品規制調和国際会議(ICH)医薬品の不純物元素コードQ3D--リスクアセスメント報告-」(改訂1版 )発行のご案内

2025.08.14

国際整合化参考文書「医療用ガスの不純物元素 -医薬品規制調和国際会議(ICH)医薬品の不純物元素コードQ3D--リスクアセスメント報告-」(IHC-Doc/66/25)を発行しました。

医薬品規制調和国際会議(ICH)が、ICH Q3Dを参考にして、医療用ガスを含む医薬品の不純物元素コードQ3Dとして、不純物元素(Els)について作成した国際整合化指針です。

国際整合化参考文書としてご活用ください。(全訳/含原文)

<本書ダウンロード方法>

●本書は会員限定品です。会員ログイン後、「出版物・物品の販売」⇒「出版物(図書)」の種別「国際整合化指針」のページを下にスクロールし「医療用ガスの不純物元素 -医薬品規制調和国際会議(ICH)医薬品の不純物元素コードQ3D--リスクアセスメント報告-」の覧をご覧ください。

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