厚労省 会員連絡

添付文書(医薬品等の注意事項等情報の提供)電子化に伴う事務連絡並びにQ&Aご案内

2021.02.22

厚生労働省より本年8月1日施行される添付文書(医薬品等の注意事項等情報尾の提供)電子化施行に関する事務連絡が

各都道府県並びにJIMGAに発出されましたのでお知らせいたします。

既定の通り本年8月1日より2年間の猶予期間をもって紙媒体から電子データへと移行されます(2023年7月31日までは

現在お使いいただいている紙の添付文書をお使いになれます)。

JIMGAとしましては、ご利用いただいている全ての医療ガス製造販売事業者GS1コード等の情報を医薬品医療機器総合

機構(PMDA)に登録する作業を行いますので、後日当該会員様へヒアリング(メールもしくは電話・FAX)をさせて

いただきますのでご協力の程お願い申し上げます。

医薬品等の注意事項等情報の提供について(令和3年2月19日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について(同上)

注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について(同上)