お知らせ

2022.07.01

会員各位

平素は当協会の活動にご協力いただき誠にありがとうございます。
今般、医薬品卸売販売業者適正管理業務手順書を改訂いたしましたので、ご案内致します。
本手順書は、平成30年12月28日付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課並びに同局監視指導・麻薬対策課事務連絡「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」、令和3年6月25日付厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」並びに令和3年2月19日付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知「医薬品等の注意事項等情報の提供」に関する内容を盛り込んでおり、品質システムや逸脱管理、変更管理、是正措置及び予防措置の手順や責任役員の設置、管理者又は責任者の選任、法令遵守体制の整備など新たに追加しております。
なお、品質システムなどにつきましては、卸売販売業者等の業務の規模、構造等を考慮する必要がありますので、本手順書をご参考に各社の状況に応じた手順書を作成くださいますよう宜しくお願いいたします。
もし、ご不明な点等ございましたら、JIMGA事務局( ts2@jimga.or.jp )までご連絡いただければ幸いです。

医薬品卸売販売業者適正管理業務手順書改訂について