文書・基準類

文書・基準類

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卸売販売業者医薬品適正管理業務手順書１（雛形）　　　　　　　　　　　　　　 基準番号　JMGGSP 発行年月　2009.6.1作成、2022.7.1第4版改訂 卸売販売業者医薬品適正管理業務手順書２（書式） 卸売販売業者医薬品適正管理業務手順書新旧対比表

改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請の記載例　　　　　　　　 基準番号 ST-GM/CY002 発行年月 2005.12.1作成、2021.8.1第２版改訂 改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請の記載例について(厚生労働省事務連絡）

医療ガス容器保安対策指針　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-FIL0003 発行年月 2015.10.30制定、2020.12.10第4版改訂 【付属書1-1】　医療ガス容器貸借契約書(有償貸与版) 【付属書1-2】　医療ガス容器貸借契約書(無償貸与版) 【付属書1-3】　医療ガス容器貸借契約書(供給契約等挿入版) 【付属書2】　在宅酸素供給装置の賃貸借及び保守点検業務の委託契約書 【付属書3】　個人情報保護に関する確認書 医療ガス容器保安対策指針の推進について 会員向け啓発資料 ポスター『手に取った、そのボンベは酸素かな？』ダウンロード(「日本医療ガス学会サイト」へ） 啓発チラシ通年版（1年用、6ヶ月用、３ヶ月用) 2022年医療ガス容器点検キャンペーン啓発ポスター 2021年医療ガス容器点検キャンペーン啓発ポスター 2020年医療ガス容器点検キャンペーン啓発ポスター 2019年医療ガス容器点検キャンペーン啓発ポスター 2018年医療ガス容器点検キャンペーン啓発ポスター 各都道府県の容器管理指針の発行状況

日本薬局方酸素０．５ｍ３容器医薬品ラベルの指針　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-FIL0002 発行年月 2015.1.8制定

日本薬局方二酸化炭素２．２ｋｇ容器医薬品ラベルの基準　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-FIL0001 発行年月 2015.1.8制定

酸化エチレン滅菌ガスの容器バルブに関する基準　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-EOG0005 発行年月 2018.7.30制定

酸化エチレン滅菌ガスの製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-EOG0004 発行年月 2017.10.11制定、2021.8.1第２版改訂 酸化エチレン滅菌ガスの製造委託(旧版、一般用医薬品用)

酸化エチレン滅菌ガス　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-EOG0003 発行年月 2017.10.11制定、2021.8.1第２版改訂 酸化エチレン滅菌ガスの品質標準書(旧版、一般用医薬品用)

非常時医療ガスローリー供給応援指針 　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PDT0001 発行年月 2015.1.8制定、2020年12月10日改訂

医療用ガス容器表示指針　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0006 発行年月 2009.3.5制定、2021.8.1第5版改訂

医薬品製品情報コードマニュアル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0005 発行年月 2007.9.1作成、2021.8.1第３版改訂 医薬品製品情報コード登録　＜医療情報システム開発センターホームページサイト＞ GS1事業者コード申請　＜流通システム開発センターホームページサイト＞

医療用ガスの医薬品ラベル表示基準　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0004 発行年月 2005.5.18制定、2021.8.1第4版改訂

医療用ガスの製造管理及び品質管理のための取決め指針　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0003 発行年月 2005.12.21制定、2018.3.30改訂

ローリーにて直接引取りをする医薬品の記録等に係る指針　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0002 発行年月 2011.8.4制定、2021.8.1第3版改訂

液体窒素（バルク）の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1302 発行年月 2005.2.28制定、2017.3.22第5版改訂

液体酸素（バルク）の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1301 発行年月 2005.2.28制定、2017.3.22第5版改訂

液体窒素の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1202 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

液体酸素の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1201 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

日本薬局方二酸化炭素の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1103 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

日本薬局方窒素の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1102 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

日本薬局方酸素の製造委託　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1101 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

液体窒素（バルク）品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0302 発行年月 2005.2.28制定、2017.3.22第6版改訂

液体酸素（バルク）品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0301 発行年月 2005.2.28制定、2021.6.7第7版改訂

液体窒素　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0202 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第7版改訂

液体酸素　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0201 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第8版改訂

日本薬局方二酸化炭素　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0103 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

日本薬局方窒素　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0102 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂 【様式】　JMG-PFL0102-FRM01 記録票（サンプル）

日本薬局方酸素　品質標準書　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0101 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第7版改訂 【様式】　JMG-PFL0101-FRM01 記録票（サンプル）

製造販売業者と製造業者との取決め　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL-1001 発行年月 2005.2.28制定、2021.8.1第6版改訂

医療用ガス製造委託に関する合意書規範　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL1000 発行年月 2005.2.28作成、2017.3.22第5版改訂

医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-PFL0001 発行年月 2012.1.25制定、2021.8.1第3版改訂 医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準 第2版のQ&A 医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準） の改訂について（厚生労働省事務連絡)

医療ガス容器の充塡基準集　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-FIL0004 発行年月 2023.3.17作成

周知文書「医療ガスアウトレット取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1010 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「医療ガス供給装置（ＣＥ）取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1009 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「医療ガスマニフォールド（ＬＧＣ）の取扱い上の注意」　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1008 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「医療ガスマニフォールド（ボンベ）の取扱い上の注意　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1007 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「液化窒素取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1006 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「酸化エチレン殺菌ガス取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1005 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「二酸化炭素（液化炭素ガス）取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1004 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「液化亜酸化窒素（笑気ガス）取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1003 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「酸素ガス取扱い上の注意」　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1002 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「医療用高圧ガスの取扱いは慎重に！」　　　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1001 発行年月 2013作成、2022改訂

周知文書「医療機器の駆動用途にて使用するガスにはご注意！」　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC1011 発行年月 2023作成

日本薬局方二酸化炭素　製造販売変更書作成の手引き　　　　　　　　　　　　　 基準番号 JMG-TEC0001 発行年月 2014.12.19作成

技術文書作成要領 基準番号 JMG-TEC9002 発行年月 2016.2.5作成 技術文書作成要領 様式1. 表紙

技術文書管理基準 基準番号 JMG-TEC9001 発行年月 2016.2.5作成 技術文書作成要領 様式1. 表紙JIMGA医療ガス部門技術文書類　管理 / 作成・承認等フロー